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医疗器械出口欧盟及 EFTA 国家编写标签和说明书涉及的25种官方语言

EEA official language requirements for labels and Instructions For Use of MDDs & IVDDs

加贴CE标志的医疗器械(包括普通医疗器械MDD和体外诊断医疗器械IVDD)产品通常需要提供销售国家官方语言的标签(Label)和说明书(IFU- Instruction For Use)。

EEA现有30个会员国(不包括瑞士)需要产品加贴CE标志(CE Marking),该30个会员国共有25种官方语言,如下表:

英文名称

中文名称

本国语写法

缩写

为官方语言的国家

English

英语 

English

EN

英国/爱尔兰/马耳他

Bulgarian 

保加利亚语 

Български
Bălgarski

BG

保加利亚

Czech 

捷克语 

Čeština

CS

捷克

Danish

丹麦语 

Dansk

DA

丹麦

Dutch

荷兰语 

Nederlands

NL

荷兰/比利时

Estonian

爱沙尼亚语 

Eesti

ET

爱沙尼亚

Finnish

芬兰语 

Suomi

FI

芬兰

French

法语 

Français

FR

法国/比利时/卢森堡

German

德语 

Deutsch

DE

德国/奥地利/比利时/
列支敦士登/卢森堡

Greek

希腊语 

Elinika

EL

希腊/塞浦路斯

Hungarian

匈牙利语 

Magyar

HU

匈牙利

Icelandic

冰岛语 

Islenska

IS

冰岛

Irish

爱尔兰语 

Gaeilge

GA

爱尔兰

Italian 

意大利语 

Italiano

IT

意大利

Latvian 

拉脱维亚语  

Latviesu valoda

LV

拉脱维亚

Lithuanian 

立陶宛语 

Lietuviu kalba

LT

立陶宛

Maltese

马耳他语 

Malti

MT

马耳他

Norwegian

挪威语

Norsk

NO

挪威

Polish

波兰语 

Polski

PL

波兰

Portuguese

葡萄牙语 

Português

PT

葡萄牙

Romanian

罗马尼亚语 

Română

RO

罗马尼亚

Slovak

斯洛伐克语 

Slovenčina

SK

斯洛伐克

Slovene

斯洛文尼亚语 

Slovenščina

SL

斯洛文尼亚

Spanish

西班牙语  

Español

ES

西班牙

Swedish

瑞典语 

Svenska

SV

瑞典/芬兰

 

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