医疗器械出口欧盟及 EFTA 国家编写标签和说明书涉及的25种官方语言
EEA official language requirements for labels and Instructions For Use of MDDs & IVDDs
加贴CE标志的医疗器械(包括普通医疗器械MDD和体外诊断医疗器械IVDD)产品通常需要提供销售国家官方语言的标签(Label)和说明书(IFU- Instruction For Use)。
EEA现有30个会员国（不包括瑞士）需要产品加贴CE标志(CE Marking)，该30个会员国共有25种官方语言，如下表：
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英文名称
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中文名称
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本国语写法
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缩写
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为官方语言的国家
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English
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英语
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English
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EN
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英国/爱尔兰/马耳他
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Bulgarian
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保加利亚语
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Български
Bălgarski
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BG
|
保加利亚
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Czech
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捷克语
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Čeština
|
CS
|
捷克
|
|
Danish
|
丹麦语
|
Dansk
|
DA
|
丹麦
|
|
Dutch
|
荷兰语
|
Nederlands
|
NL
|
荷兰/比利时
|
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Estonian
|
爱沙尼亚语
|
Eesti
|
ET
|
爱沙尼亚
|
|
Finnish
|
芬兰语
|
Suomi
|
FI
|
芬兰
|
|
French
|
法语
|
Français
|
FR
|
法国/比利时/卢森堡
|
|
German
|
德语
|
Deutsch
|
DE
|
德国/奥地利/比利时/
列支敦士登/卢森堡
|
|
Greek
|
希腊语
|
Elinika
|
EL
|
希腊/塞浦路斯
|
|
Hungarian
|
匈牙利语
|
Magyar
|
HU
|
匈牙利
|
|
Icelandic
|
冰岛语
|
Islenska
|
IS
|
冰岛
|
|
Irish
|
爱尔兰语
|
Gaeilge
|
GA
|
爱尔兰
|
|
Italian
|
意大利语
|
Italiano
|
IT
|
意大利
|
|
Latvian
|
拉脱维亚语
|
Latviesu valoda
|
LV
|
拉脱维亚
|
|
Lithuanian
|
立陶宛语
|
Lietuviu kalba
|
LT
|
立陶宛
|
|
Maltese
|
马耳他语
|
Malti
|
MT
|
马耳他
|
|
Norwegian
|
挪威语
|
Norsk
|
NO
|
挪威
|
|
Polish
|
波兰语
|
Polski
|
PL
|
波兰
|
|
Portuguese
|
葡萄牙语
|
Português
|
PT
|
葡萄牙
|
|
Romanian
|
罗马尼亚语
|
Română
|
RO
|
罗马尼亚
|
|
Slovak
|
斯洛伐克语
|
Slovenčina
|
SK
|
斯洛伐克
|
|
Slovene
|
斯洛文尼亚语
|
Slovenščina
|
SL
|
斯洛文尼亚
|
|
Spanish
|
西班牙语
|
Español
|
ES
|
西班牙
|
|
Swedish
|
瑞典语
|
Svenska
|
SV
|
瑞典/芬兰
|
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