Wellkang Offer Excellent Services At Very Competitive Prices! 好消息！莫失良机！ 伟康公司将为中国大陆的客户提供 更完善的服务 和一定时期内 更优惠的价格 。欲知详情，请立即 点击此处 与伟康公司联系。 请点击下列任何一个相关标题从而获得更为详细的介绍： 什么是 CE 标志(标记)? 为什么称 CE 标志(标记) 为产品进入欧盟市场的 “特别通行证”? CE 标志(标记) 如何影响对欧盟的出口贸易? 哪些国家要求产品必须携带 CE 标志(标记) ? 哪些产品必须加贴 CE 标志(标记) ? 最常涉及到的产品指令 Product Directives 。 怎样获得CE 标志(标记) 认证 (通常的程序)? 关于CE认证中EC(CE)证书的常见问题 CE标志后面的号码是什么意思？ 与获证者或其产品有关系吗？ CE 标志(标记) 认证的监督实施机关。 什么是欧盟授权代表(欧盟代表/歐體代表)？ 为什么您需要一个欧盟授权代表(欧盟授权代理)? 为什么欧盟授权代表(欧盟授权代理)应该区别于一般的进口商和经销商? 选择欧盟授权代表(欧盟代表/歐體代表)时务必注意什么? 为什么要选择伟康公司? 伟康团队能怎样协助您? 伟康公司的欧盟授权代表(欧盟授权代理)服务包括那些项目? 指定伟康公司为您的欧盟授权代表(欧盟授权代理)之11大益处? 伟康公司的服务项目中那些是独具匠心的项目? 我的产品属于医疗器械吗? 为什么必须将医疗器械, 体外诊断医疗器械(包括体外诊断试剂)信息注册/通告欧盟主管机关? 欧盟的主管机关收取注册费吗? 什么时候必须注册/通告主管机关? 已通告主管机关的信息的变更了，怎么办? 谁应该注册/通告主管机关? 伟康公司的服务价格表 医疗器械产品CE认证需要的技术文档 医疗器械MDD产品分类 体外诊断医疗器械IVDD产品分类 基本要求检查表 MDD Essential Requirements Checklist I 类医疗器械的CE认证途径 IIa 类医疗器械的CE认证途径 IIb 类医疗器械的CE认证途径 III 类医疗器械的CE认证途径 医疗器械MDD/IVDD出口欧盟国家编写标签和说明书涉及的25种官方语言 (图文) 欧盟法律对印制CE标志有何要求? 免费下载CE标志图案 (免费下载)被2007/47/EC修订后的93/42/EEC 医疗器械指令(最新版本/共60页/包含了所有的5 次修订) 如果您需要更多关于CE认证的信息，欢迎访问我们的常见问题解答部分.