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What Is Why Need Why Not Distributor Registration in Europe Questions & Answers Why Wellkang
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出口欧洲吗?    让专业的伟康团队来协助您!

  • 什么是欧盟授权代表(欧盟代表/歐體代表)
  • 伟康集团 专业为您办理 医疗器械的 欧盟自由销售证书 CFS/FSC
  • 为什么您需要一个欧盟授权代表(欧盟授权代理)?
  • 不能只为价格,轻信某些 皮包公司/Dormant Company 之类的欧盟授权代表公司
  • 为什么欧盟授权代表(欧盟授权代理)应该区别于一般的进口商和经销商?
  • 选择欧盟授权代表(欧盟代表/歐體代表)时务必注意什么?
  • 为什么要选择伟康公司?
  • 伟康团队能怎样协助您?
  • 伟康公司的欧盟授权代表(欧盟授权代理)服务包括那些项目?
  • 指定伟康公司为您的欧盟授权代表(欧盟授权代理)之11大益处?
  • 伟康公司的服务项目中那些是独具匠心的项目?
  • 为什么必须将医疗器械, 体外诊断医疗器械(包括体外诊断试剂)信息注册/通告欧盟主管机关?
  • 体外诊断医疗器械(包括试剂)IVD在欧盟注册与通告时应该注意的问题
  • 伟康公司的服务价格表

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    为什么欧盟授权代表(欧盟授权代理) Authorized Representative 不同于产品的进口商或销售商
    1. 一个欧盟授权代表(欧盟授权代理),是非欧盟厂家在欧盟+EFTA共30个成员国境内专门处理有关CE事宜的授权代表代表厂家与欧洲的政府和机构打交道
      就好像你要在法庭里面需要一个律师一样。欧盟授权代表(欧盟授权代理)通常不会涉及一般应由进口商或销售商做的有关产品的销售业务。许多进口商或销售商擅长于市场和营销,但未必熟悉或愿意涉及复杂的CE及法律问题。

    2. 产品的制造商必须要把欧盟授权代表(欧盟授权代理)的名称、地址等信息印刷在销售到欧盟市场的产品的包装或标签上面,以便欧洲30国的政府和机构能直接与欧盟授权代表(欧盟授权代理)联系。

    3. 根据欧盟法律要求: 一个非欧盟厂家在欧洲30国境内只能有一个欧盟授权代表(欧盟授权代理)但却可以有许多分销商或销售代理。 如果产品在欧洲30国市场出现问题,所有欧洲30国的政府和机构直接与欧盟授权代表(欧盟授权代理)联系。因而 不可把欧盟授权代表(欧盟授权代理)和众多的销售商混为一谈 。

    4. 销售商的主要工作重心是在产品的销售或市场上面,而不会是在处理您的CE事务上面。
      所以:销售商能在第一时间掌握欧盟最新的、影响您的产品的相关法律法规变更吗?并且及时反馈给您吗?

    5. 如果CE监督/主管当局对因产品的销售系统而引起的严重事故质询/询问, 您的销售商是保护他的公司还是保护您的公司? 此时, 恐怕只有您的欧盟授权代表(欧盟授权代理)Wellkang才会维护您真正的利益!

    6. 您愿意由不参与经销活动的、中立的伟康公司在欧盟境内保存您的技术文件呢?还是 由有朝一日可能会成为你的竞争对手的、欧盟境内的销售商同行来保管?

    7. 如果您将来在欧洲30国境内有许多家销售商,但欧盟法律只允许您有一个欧盟授权代表(欧盟授权代理),您愿意 委任其中一家为您唯一的欧盟授权代表(欧盟授权代理),而得罪所有其它的许多家销售商吗?

    8. 为了长远利益,绝大部分多数厂家都愿意选择专业的、不参与经销活动的、中立的欧盟授权代表(欧盟授权代理)公司, 比如 Wellkang 公司 。


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